为肾病难题找出中西合璧解法--健康·日子--人民网

  现在，我国约有1.2亿人饱尝缓慢肾脏疾病的困扰，其间最常见的是IgA肾病，占缓慢肾脏病的30%～40%。患者往往是青壮年，如不尽早医治，等候他们的将是更为严重的尿毒症。但IgA肾病一度短少有用的医治手法，曾是一道世界性难题。

  近来，2016年度国家科学技能进步奖一等奖颁发给《IgA肾病中西医结合证治规则与医治关键技能的创研及使用》。该项目由总医院陈香美院士牵头完结。团队历时20多年，完结了“中西医结合理论、辨证、治则、新药研制”的全链条立异，为中西医结合的相关学科供给典范，其学术价值及社会经济效益得到国内外公认。

  IgA肾病是因为免疫球蛋白A在肾脏中堆积，引发肾脏危害所造成的，终究会使肾脏失掉功用，缓慢发展为尿毒症。有数据显现，IgA肾病是我国尿毒症的首位病因。

  陈香美说：“因为初期病况不显着，许多人都是在上大学、入伍，做体检时发现的，不少人在发现时现已到了终晚期。并且，IgA肾病的发展机制和中医辨证知道不一致，中西医临床医治不标准，长时间以来短少特异性的诊治手法。”临床实践中，许多IgA肾病患者是“既看中医又看西医”：在西医院做完有创性的肾活检，再跑去中医院开药调度，却很难收到满足的作用，还糟蹋医疗资源。

  “如能尽早医治，许多人不会走向尿毒症。大众需求是咱们实践的方向。”作为中西医学会会长，陈香美牵头调集多名老中医及优异中青年学者，期望拓荒一条中西医结合的IgA肾病恢复之路。

  为此，在国家天然科学基金立异研讨集体和重点项目、国家“十五”“十一五”“十二五”攻关与支撑计划项目、“863”课题、国家严重新药创制等21项课题赞助下，总医院、江苏苏中药业集团股份有限公司、浙江省杭州市中医院、上海中医药大学隶属龙华医院、香港中文大学医学院、中南大学湘雅二医院、大连医科大学隶属第二医院，共7家单位协作攻关。

  “西医临床病理怎么改动，中医在证候学上有哪些改变，中医和西医各说一套理论，到了临床，患者欠好了解，也影响医师决议计划。”陈香美介绍，“咱们树立了一整套西医的病理加中医的辨证系统，将中医全体观融入西医临床实践，提出治法治则，一起用生物标志物、蛋白质组学、基因组学等现代医学技能解析传统医学理论，用循证医学办法验证中医药效果，并在此根底上研制新药与立异医治技能，显着进步了医治有用率。”

  中医在《黄帝内经》中提出，肾脏遭到危害的时分就叫做“肾风”。项目组从中西医结合视点初次提出IgA肾病“风邪扰肾、致虚、致瘀、致毒”的生物学机制：“风邪扰肾”对应的生物学机制为免疫炎症，“致虚”对应的是细胞活化、危害，“致瘀”则是系膜增殖和血管硬化。

  怎么证明这些理论？项目组创建了基因修饰动物模型等研讨IgA肾病发展机制的试验技能渠道，证明了上述生物学机制。一起，最早提出IgA肾病的中医证候数据元，并经过2164例多中心、大样本研讨，创建了中医证候、西医临床、病理与生物标志物四位一体的生物信息资源库，构成标准的确诊根底，完成了中医证候的客观量化点评，创始IgA肾病中西医病证结合的点评系统。

  根据该点评系统，项目组提醒了中医证型与肾脏病理的微观与微观对应联络，初次提出IgA肾病虚证的4种证型，发现IgA肾病以气阴两虚为主，并实证该病以血瘀、湿热证多见；发现IgA肾病证候演化规则是肾虚、瘀痹、溺毒全面论述本虚标实的内在。

  据了解，这些效果被世界教科书和世界攻略采用，当选全球在线课程，并引荐为必读论文。项目组筛选出的反映IgA肾病证候演化的生物标志物，得到世界生物学和医学范畴威望评级和点评安排F1000的引荐，并受邀编撰英文专著。

  弄清了发病机理和确诊，怎么医治？陈香美说：“咱们以为，有必要防备和干涉偏重。”关于不同发病阶段的患者，项目组提出了根据IgA肾病立异理论与中医证候的益气补肾、化瘀、祛风除湿五型分治，多种组合的中西医结合序贯计划，并对中药复方（肾华、复方积雪草等）展开世界注册的循证医学研讨。效果显现，这一计划比世界攻略引荐计划的效果高20%～26%。论文在国内外期刊宣布，并取得3项国家发明专利。

  在此根底上，项目组牵头拟定了辨证分型实践攻略和12项IgA肾病中西医临床途径及医治标准，并得到国家卫生计生委和国家中医药管理局的引荐，推进IgA肾病临床医治标准化和同质化，推进临床医治水平的进步，让数千万患者获益。

  项目组还树立并推行了“理论、医治、产业化”的转化使用新模式，研制出具有清利湿热成效、自主知识产权的国家立异药物黄葵胶囊，并联合制药企业，完成了黄葵胶囊大种类及其产业化。联合团队安排展开了“黄葵医治原发性肾小球疾病有用性及安全性的临床研讨”。效果表明，414名患者医治24周后，黄葵组24小时尿蛋白下降率显着优于世界攻略引荐的氯沙坦，且安全性高，可长时间服用。这一定论宣布在闻名肾脏病期刊《美国肾病杂志》上。在国家“十二五”科技严重新药创制项目赞助下，启动了中成药医治缓慢肾脏病的大规模多中心随机对照研讨。106家三甲医院的4000名受试者参加，验证了黄葵胶囊的有用性和安全性，创建了黄蜀葵花国家质量标准。黄葵胶囊取得国家新药发明专利和新药证书，并列入根本用药目录。现在，该药掩盖全国5000余家医院，近3年累计出售十余亿元。

  与此一起，项目组也取得了丰盛的学术效果：在世界闻名期刊《天然医学》等杂志上宣布论文357篇，SCI论文126篇。被世界尖端期刊《柳叶刀》等他引3558次，被《天然总述》系列作为亮点介绍，推进中医药走向世界。

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